• Strana 1

Profesionální sada na testování tyfu pro lékařské použití, jednokroková rychlá testovací kazeta

Stručný popis:


Detail produktu

Štítky produktu

Klinická citlivost, specifičnost a přesnost

Influenza A+B Antigen Rapid Test byl testován ve srovnání s RT-PCR.Rychlým testem na chřipku A+B bylo hodnoceno 539 výtěrů z nosohltanu a orofaryngeálních výtěrů.

Látky

Koncentrace

Látky

Koncentrace

Nosní sprej

15 % v/v

Hemoglobin

10 % v/v

Mucin

0,5 % hmotn./obj

mupirocin

10 mg/ml

Nosní kapky

15 % v/v

Ústní voda

/

Chloraseptický

1,5 mg/ml

Levofloxacin

40 ug/ml

oseltamivir

2 ug/ml

Ribavirin

0,2 ug/ml

Flutikason propionát

5 % v/v

Ceftriaxon

800 ug/ml

Tobramycin

4 ug/ml

Salinový nosní sprej

10 % v/v

Pro chřipku A

Metoda

RT-PCR

Celkové výsledky

Rychlý test na chřipku A+B

Výsledek

Pozitivní

Negativní

Pozitivní

116

1

117

Negativní

5

417

422

Celkové výsledky

121

418

539

Klinická citlivost: 95,87 % (95 % CI: 90,69 % ~ 98,22 %)
Klinická specificita: 99,76 % (95 % CI: 98,66 % ~ 99,96 %)
Celková míra koincidence: 98,89 % (95% CI: 97,59 %~99,49 %).

Pro chřipku B:

Metoda

RT-PCR

Celkové výsledky

Rychlý test na chřipku A+B

Výsledek

Pozitivní

Negativní

Pozitivní

97

1

98

Negativní

6

435

441

Celkové výsledky

103

436

539

Klinická citlivost: 94,17 % (95 % CI: 87,87 % ~ 97,30 %)
Klinická specificita: 99,77 % (95 % CI: 98,71 % ~ 99,96 %)
Celková míra koincidence: 98,70 % (95% CI: 97,34 %~99,37 %).

Analytická citlivost/LOD

 img-1 Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, komunita Yuhang, Yuhang

okres (budoucí sci-tech město), Hangzhou,

Zhejiang, PR Čína

 img-2 SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nizozemsko

Limit detekce (LOD) byl identifikován vyhodnocením různých koncentrací viru chřipky A a viru chřipky B v rychlém testu antigenu chřipky A+B.Koncentrace identifikované jako testované úrovně LOD jsou uvedeny níže.
Chřipka A (H3N2): 5x103 TCID50/ml
Chřipka A (H1N1): 2,5 x 103 TCID50/ml
Chřipka A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Chřipka B (Yamagata): 3,5 x 103 TCID50/ml
Chřipka B (Victoria): 1,0 x 103 TCID50/ml

Analytická specifičnost (křížová reaktivita)

Pro stanovení analytické specifičnosti chřipkového rychlého testu antigenu A+B bylo testováno několik komenzálních nebo patogenních mikroorganismů, které mohou být přítomny v horních cestách dýchacích.
Pozitivní a negativní vzorky byly obohaceny těmito mikroby a byly hodnoceny v koncentraci 106 TCID50/ml, včetně SARS-CoV-2, lidského koronaviru HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytiální virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.U rychlého testu antigenu chřipky A+B nebyla pozorována žádná zkřížená reaktivita.

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

Rychlý test antigenu chřipky A+B je laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci antigenů chřipky A a chřipky B ve výtěru z nosohltanu a orofaryngeálního výtěru.

Výhoda společnosti

1.Professional Manufacturer, technologicky vyspělý „obří“ podnik na národní úrovni
2.Doručte zboží podle objednávky
3.ISO13485, CE, Připravte různé přepravní dokumenty
4. Odpovězte na dotazy zákazníků do 24 hodin


  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji