Influenza A+B Antigen Rapid Test byl testován ve srovnání s RT-PCR.Rychlým testem na chřipku A+B bylo hodnoceno 539 výtěrů z nosohltanu a orofaryngeálních výtěrů.
Látky | Koncentrace | Látky | Koncentrace |
Nosní sprej | 15 % v/v | Hemoglobin | 10 % v/v |
Mucin | 0,5 % hmotn./obj | mupirocin | 10 mg/ml |
Nosní kapky | 15 % v/v | Ústní voda | / |
Chloraseptický | 1,5 mg/ml | Levofloxacin | 40 ug/ml |
oseltamivir | 2 ug/ml | Ribavirin | 0,2 ug/ml |
Flutikason propionát | 5 % v/v | Ceftriaxon | 800 ug/ml |
Tobramycin | 4 ug/ml | Salinový nosní sprej | 10 % v/v |
Pro chřipku A
Metoda | RT-PCR | Celkové výsledky | ||
Rychlý test na chřipku A+B | Výsledek | Pozitivní | Negativní | |
Pozitivní | 116 | 1 | 117 | |
Negativní | 5 | 417 | 422 | |
Celkové výsledky | 121 | 418 | 539 |
Klinická citlivost: 95,87 % (95 % CI: 90,69 % ~ 98,22 %)
Klinická specificita: 99,76 % (95 % CI: 98,66 % ~ 99,96 %)
Celková míra koincidence: 98,89 % (95% CI: 97,59 %~99,49 %).
Pro chřipku B:
Metoda | RT-PCR | Celkové výsledky | ||
Rychlý test na chřipku A+B | Výsledek | Pozitivní | Negativní | |
Pozitivní | 97 | 1 | 98 | |
Negativní | 6 | 435 | 441 | |
Celkové výsledky | 103 | 436 | 539 |
Klinická citlivost: 94,17 % (95 % CI: 87,87 % ~ 97,30 %)
Klinická specificita: 99,77 % (95 % CI: 98,71 % ~ 99,96 %)
Celková míra koincidence: 98,70 % (95% CI: 97,34 %~99,37 %).
Analytická citlivost/LOD
Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, komunita Yuhang, Yuhang okres (budoucí sci-tech město), Hangzhou, Zhejiang, PR Čína | |
SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nizozemsko |
Limit detekce (LOD) byl identifikován vyhodnocením různých koncentrací viru chřipky A a viru chřipky B v rychlém testu antigenu chřipky A+B.Koncentrace identifikované jako testované úrovně LOD jsou uvedeny níže.
Chřipka A (H3N2): 5x103 TCID50/ml
Chřipka A (H1N1): 2,5 x 103 TCID50/ml
Chřipka A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Chřipka B (Yamagata): 3,5 x 103 TCID50/ml
Chřipka B (Victoria): 1,0 x 103 TCID50/ml
Analytická specifičnost (křížová reaktivita)
Pro stanovení analytické specifičnosti chřipkového rychlého testu antigenu A+B bylo testováno několik komenzálních nebo patogenních mikroorganismů, které mohou být přítomny v horních cestách dýchacích.
Pozitivní a negativní vzorky byly obohaceny těmito mikroby a byly hodnoceny v koncentraci 106 TCID50/ml, včetně SARS-CoV-2, lidského koronaviru HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza syncytiální virus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.U rychlého testu antigenu chřipky A+B nebyla pozorována žádná zkřížená reaktivita.
Rychlý test antigenu chřipky A+B je laterální průtokový imunotest určený pro kvalitativní detekci antigenů chřipky A a chřipky B ve výtěru z nosohltanu a orofaryngeálního výtěru.
1.Professional Manufacturer, technologicky vyspělý „obří“ podnik na národní úrovni
2.Doručte zboží podle objednávky
3.ISO13485, CE, Připravte různé přepravní dokumenty
4. Odpovězte na dotazy zákazníků do 24 hodin