• Strana 1

Jednokroková TESTOVACÍ SADA MOP schválená CE

Stručný popis:


Detail produktu

Štítky produktu

Přesnost

Byla provedena srovnávací studie za účelem vyhodnocení účinnosti MOP One Step Morphine Test a populárního komerčně dostupného rychlého testu MOP.Testování bylo provedeno na celkem 341 klinických vzorcích, přičemž 10 % vzorků mělo koncentraci morfinu, která byla buď -25 % nebo +25 % mezní hodnoty 300 ng/ml.Jakékoli předpokládané pozitivní výsledky byly dále potvrzeny použitím GC/MS.Výsledky studie jsou uvedeny v následující tabulce:

Metoda

Ostatní rychlý test MOP

Celkové výsledky

MOP One Step

Test

Výsledek

Pozitivní

Negativní

Pozitivní

159

0

159

Negativní

0

182

182

Celkové výsledky

159

182

341

% Souhlas s

tuto rychlou testovací sadu

100%

100%

100%

Při srovnání s GC/MS při hraniční hodnotě 300 ng/ml byly zpracovány následující výsledky:

Metoda

GC/MS

Celkové výsledky

MOP One Step

Test

Výsledek

Pozitivní

Negativní

Pozitivní

159

10

169

Negativní

0

172

172

Celkové výsledky

159

182

341

% Souhlas s

Analýza GC/MS

100%

94,5 %

97,1 %

Analytická citlivost

Do poolu moči bez léčiva byl přidán morfin v následujících koncentracích: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml a 450 ng/ml.Výsledek ukazuje >99% přesnost při 50% nad a 50% pod hraniční koncentrací.Údaje jsou shrnuty níže:

MOP

Koncentrace (ng/ml)

Procento cut-off

n

Vizuální výsledek

Negativní

Pozitivní

0

0

20

20

0

150

-50 %

20

20

0

225

-25 %

20

20

0

300

Odříznout

20

12

8

375

+25 %

20

2

18

450

+50 %

20

0

20

Analytická specifičnost

Následující tabulka uvádí sloučeniny, které jsou pozitivně detekovány v moči MOP One Step Morphine Test po 5 minutách.

Sloučenina

Koncentrace (ng/ml)

Kodein

300

Ethylmorfin

6 250

Hydrokodon

50 000

Hydromorfon

3,125

Levophanol

1 500

6-Monoacetylmorfin

400

Morfium

300

Morfin 3-bD-glukuronid

1 000

Norkodein

6 250

Normorfon

100 000

Oxykodon

30 000

Oxymorfon

100 000

Prokain

15 000

Thebaine

6 250

ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ

MOP One Step Morphine Test je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza pro detekci morfinu v lidské moči při hraniční koncentraci 300 ng/ml.Tento test bude detekovat další sloučeniny, viz tabulka analytické specifičnosti v tomto příbalovém letáku.

Naše výhoda

Výhoda společnosti:
1.Professional Manufacturer, technologicky vyspělý „obří“ podnik na národní úrovni
2.Doručte zboží podle objednávky
3.ISO13485, CE, Připravte různé přepravní dokumenty
4. Odpovězte na dotazy klientů do jednoho pracovního dne


  • Předchozí:
  • Další:

  • Zde napište svou zprávu a pošlete nám ji